В действующем законодательстве Украины хозяйственная деятельность по медицинской практики определяется как вид хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, проводимый учреждениями здравоохранения и физическими лицами-предпринимателями с целью предоставления медицинской помощи и медицинского обслуживания на основании лицензии.
Необходимость получения лицензии на данный вид деятельности указана и в Законе Украине «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» (статья 7).
Кто выдает лицензию?
Постановлением КМУ от 05.08.2015 № 609 «Об утверждении перечня органов лицензирования и признании утратившими силу некоторых постановлений Кабинета Министров Украины» органом лицензирования по медицинской практике определено Министерство здравоохранения Украины.
Какие документы необходимо предоставить?
Согласно постановления КМУ от 02.03.2016 № 285 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике» для получения лицензии соискатель подает в орган лицензирования заявление о получении лицензии.
Одновременно с заявлением предоставляется следующий пакет документов:
- Сведения о состоянии материально-технической базы.
- Сведения о наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня.
- Копия паспорта руководителя соискателя лицензии (или доверенного лица).
Организационные требования
Медицинская практика лицензиатом производится:
— по врачебным специальностям и специальностям младших специалистов с медицинским образованием, специалистами по реабилитации, перечень которых утвержден Минздравом, а также фармацевтическими специальностями в порядке, предусмотренном Лицензионными условиями;
— по видам медицинской помощи (экстренная, первичная, специализированная, паллиативная, медицинская реабилитация);
— по месту (местам) ее производства, которое (которые) указаны в заявлении о получении лицензии и в прилагаемых к ней документах (с учетом внесенных в них изменений, поданных лицензиатом органу лицензирования).
Предприятие, которое является учреждением здравоохранения, реабилитационным учреждением должен иметь утвержденные в установленном законодательством порядке
- устав заведения здравоохранения, реабилитационного заведения или положения о заведении здравоохранения, реабилитационное заведение (в зависимости от организационно-правовой формы);
- штатное расписание;
- положения о его структурных подразделениях (в том числе обособленных);
- должностные инструкции работников;
- правила внутреннего распорядка учреждения здравоохранения, реабилитационного учреждения;
- клинические маршруты пациента разработаны в соответствии с клиническими протоколами и стандартами медицинской помощи (медицинскими стандартами), утвержденными Минздравом;
- стандартные операционные процедуры, в частности антимикробной терапии.
Для получения лицензии на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике соискатель лицензии должен:
— быть зарегистрированным в установленном законодательством порядке, как юридическое лицо или физическое лицо – предприниматель;
— иметь помещение, где будет осуществляться хозяйственная деятельность медицинская практика;
— обеспечить наличие как минимум одного медицинского работника, в том числе из числа работающих по совместительству, по каждой заявленной врачебной специальности, специальности младших специалистов с медицинским образованием и немедицинских работников, работающих в системе здравоохранения;
— иметь медицинское оборудование, расходные материалы и изделия медицинского назначения, разрешенные к использованию в Украине и необходимые для выполнения объема медицинской помощи, предусмотренной унифицированными клиническими протоколами, утвержденными Минздравом, по перечню специальностей, по которым проводится медицинская практика.
Лицензионными условиями предъявляются к соискателю лицензии и лицензиату ряд кадровых и технологических требований.
Кто может помочь в получении лицензии?
Специалисты Юридической компании «Ювикон» готовы оказать следующие услуги:
- предоставление устных или письменных консультаций;
- подготовка пакета документов, заполнение ведомостей, заявлений, иных необходимых для оформления лицензии документов;
- подача документов в Минздрав;
- оказание иных услуг, прямо или опосредованно касающихся получения лицензии на медицинскую практику.