Согласно приказа Министерства здравоохранения Украины от 22.02.2019 № 446, стоматология входит в Номенклатуру врачебных специальностей. В действующем законодательстве Украины хозяйственная деятельность по медицинской практике определяется как вид хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, проводимый учреждениями здравоохранения и физическими лицами-предпринимателями с целью предоставления медицинской помощи и медицинского обслуживания на основании лицензии.
Необходимость получения лицензии на данный вид деятельности, в том числе стоматологической практике, указана и в Законе Украине «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» (статья 7).
Кто выдает лицензию?
Постановлением КМУ от 05.08.2015 № 609 «Об утверждении перечня органов лицензирования и признании утратившими силу некоторых постановлений Кабинета Министров Украины» органом лицензирования по медицинской практике, в частности, стоматологической практике, определено Министерство здравоохранения Украины.
Что нужно сделать в первую очередь?
Прежде, чем получить стоматологическую лицензию, нужно выбрать организационно-правовую форму субъекта хозяйствования. Это может быть как юридическое лицо, так и физическое лицо-предприниматель.
При регистрации вашего предприятия или ФОПа важно правильно выбрать основной вид деятельности, согласно Государственного классификатора видов экономической деятельности ДК 009:2010. Рекомендуется выбирать:
— секцию Q “Здравоохранение и предоставление социальной помощи»;
— раздел 86 «Здравоохранение»;
— группа 86.2 «Медицинская и стоматологическая практика»;
— класс 86.23 «Стоматологическая практика».
Какие документы необходимо предоставить?
Согласно постановления КМУ от 02.03.2016 № 285 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике» для получения лицензии соискатель подает в орган лицензирования заявление о получении лицензии.
Одновременно с заявлением предоставляется следующий пакет документов:
- Сведения о состоянии материально-технической базы.
- Сведения о наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня.
- Копия паспорта руководителя соискателя лицензии (или доверенного лица).
Организационные требования
Юридическое лицо должно иметь утвержденные в установленном законодательством порядке:
- устав заведения здравоохранения или положения о заведении здравоохранения (в зависимости от организационно-правовой формы);
- штатное расписание;
- положения о его структурных подразделениях (в том числе обособленных);
- должностные инструкции работников;
- правила внутреннего распорядка учреждения здравоохранения, реабилитационного учреждения;
- стандартные операционные процедуры, в частности антимикробной терапии.
Для получения лицензии на ведение хозяйственной деятельности по стоматологической практике соискатель лицензии должен:
— иметь помещение, где будет осуществляться хозяйственная деятельность медицинская практика;
— обеспечить наличие как минимум одного профильного медицинского работника, в том числе из числа работающих по совместительству, по каждой заявленной врачебной специальности, специальности младших специалистов с медицинским образованием и немедицинских работников, работающих в системе здравоохранения;
— иметь профильное медицинское оборудование, расходные материалы и изделия медицинского назначения, разрешенные к использованию в Украине и необходимые для выполнения объема медицинской помощи, предусмотренной унифицированными клиническими протоколами, утвержденными Минздравом, по перечню специальностей, по которым проводится медицинская практика.
Лицензионными условиями предъявляются к соискателю лицензии и лицензиату ряд кадровых и технологических требований.
Кто может помочь в получении лицензии?
Специалисты Юридической компании «Ювикон» готовы оказать следующие услуги:
- предоставление устных или письменных консультаций;
- анализ документов по материально-технической базе и квалификации медицинского персонала;
- разработка пакета документов для получения лицензии на стоматологическую практику;
- подача документов в Минздрав;
- оказание иных услуг, связанных с получением лицензии на стоматологическую практику, внесением изменений в уже действующую лицензию.